Opiniones de The Lean Machine

Pros: He utilizado TLM durante más de 10 años para respaldar el QMS en varias empresas de fabricación de dispositivos médicos. TLM es, con mucho, la mejor experiencia de usuario en comparación con las otras opciones de gestión de QMS disponibles, incluidos los sistemas en papel. Si su empresa no ha pasado de un sistema basado en papel o está utilizando una plataforma de software torpe y difícil de administrar, debería considerar seriamente cambiar a TLM. El soporte que recibirá hará que sea eficiente transferir su sistema actual, por lo que no hay razón para retrasar el cambio a un sistema QMS completo basado en módulos a un precio asequible.

Normalmente, las tarifas de licencia no son algo en lo que un fabricante de dispositivos médicos deba confiar para crear una solución de software de gestión de QMS, pero en este caso ir con una alternativa diferente de QMS de alto costo que no ofrece la misma facilidad de uso y flexibilidad que TLM no es una buena eleccion.

A principios de este año, implementé la versión basada en web de TLM para simplificar la experiencia del usuario para el personal que no requiere la versión de escritorio completa. Esto ha simplificado enormemente la formación del personal y la documentación de los registros de formación. También coloca los SOP y los registros de capacitación en una interfaz web fácil de usar para todo el personal sin la necesidad de carpetas en papel. La aplicación web se amortiza por sí sola con el ahorro de no tener que pagar licencias de escritorio completas para estos usuarios.

Contras: Todas las funciones de escritorio de TLM aún no se han implementado en la versión basada en web. El soporte está trabajando para agregar módulos adicionales que serán muy útiles para los empleados remotos y aquellos que viajan con frecuencia.

La interfaz no es tan “llamativa” y emocionante como otro software QMS. Si bien algunos podrían considerar esto como una estafa, no es algo que me preocupe. Mi uso del software QMS es puramente con fines de gestión de la calidad y quiero una plataforma fácil de navegar y sin lujos que haga el trabajo. Siempre podría pagar más por un software QMS llamativo diferente, pero ¿por qué?

En general: La mayoría de las empresas tienen una variedad de proveedores en los que necesitan confiar y, de vez en cuando, tienes suerte y descubres un proveedor que demuestra que, más allá de los niveles de responsabilidad y dedicación a lo que hacen por ti, nunca lo están. su lista de preocupaciones. TLM y su personal de soporte es uno de esos proveedores.

Pros: El software tiene todos los requisitos para GMP e ISO 13485. La mayoría de los módulos son muy fáciles de usar. El sistema tiene un precio muy razonable y la atención al cliente es de primera categoría.

Contras: La máquina ajustada puede funcionar en el escritorio conectado a una base de datos de red, o como un software como servicio utilizando solo un navegador para acceder al sistema conectado a una base de datos (alojada) del centro de datos, por lo que realmente no tenemos nada malo que decir sobre el software.

En general: C2C recomienda encarecidamente el software Lean Machine QMS. Cumple con todos los requisitos de GMP e ISO 13485, es fácil de usar y ofrece una excelente atención al cliente. Hemos pasado por 2 auditorías ISO 13485: 2016 sin problemas relacionados con el software.

Pros: Descubrimos que teníamos ideas sobre lo que necesitábamos después de nuestra compra durante la implementación que nunca hubiéramos pensado antes de comenzar a usar el software, y estos eran temas que definitivamente eran particulares de nuestra empresa.

El personal de soporte de Lean Machine es increíble para responder y entregar actualizaciones cuando las necesitamos. Después de la implementación y validación inicial, que fue muy fácil con las plantillas preescritas que proporcionaron con videos de los protocolos de prueba, estamos listos y funcionando y no podríamos estar más felices.

Su nueva aplicación web está agregando funciones rápidamente y pronto podremos admitir la mayoría de las tareas relacionadas con los documentos a través de la aplicación web, lo cual es una gran ventaja para nosotros, ya que aún podemos mantener nuestros datos internamente, lo cual era importante para nosotros para minimizar el riesgo de los datos de propiedad de nuestros clientes, pero utilizamos una interfaz basada en web para la mayoría de nuestros empleados.

Contras: Al principio pensamos que su enfoque de tecnología dividida para el software iba a ser un problema, pero ahora que estamos usando las interfaces de escritorio y web lo entendemos totalmente. Sin su aplicación de escritorio, conseguir los cambios que necesitábamos entregados con prontitud hubiera sido imposible, ya que las tecnologías web simplemente no están diseñadas para ese enfoque. La web / nube es excelente cuando lo mismo funciona para todos, pero un sistema de gestión de calidad debe ser lo suficientemente flexible y receptivo para reaccionar a las necesidades de evolución de cada empresa, cuando pueden ver cuál es realmente esa necesidad. El personal detrás de The Lean Machine parece ser una de las únicas empresas de software de SGC que comprende lo que realmente requiere la evolución del progreso.

En general: Esta fue una gran decisión para nosotros, ¡y estamos completamente seguros de haberlo clavado! Recomendamos encarecidamente The Lean Machine a cualquiera que desee convertir su sistema de calidad en un motor de la evolución de su organización hacia el progreso.

Pros: Fácil de usar, rico en funciones y la atención al cliente es de primera categoría. También me encanta cómo la aplicación web complementaria sigue creciendo y brindando servicios a los usuarios intermedios en una interfaz fácil de usar sin abrumarlos. También el profesional más importante de todos…. TLM SE LIBERA DE LOS SISTEMAS BASADOS EN PAPEL !!!!!

Contras: La nueva y elegante versión web completa se encuentra en fase de desarrollo y aún no está lista, pero su aplicación web complementaria se encarga de los usuarios posteriores del QMS y facilita la obtención de las aprobaciones del administrador de documentos, desviaciones, capacitación, etc.

En general: He estado trabajando con The Lean Machine durante 6 años y actualmente lo estoy implementando por segunda vez, ya que acabo de cambiar de empresa. Lo único que necesitaba cuando me contrataron era deshacerme del enfoque de QMS basado en papel y tener TLM instalado lo antes posible.

Pros: Una herramienta completa del Sistema de Gestión de Calidad muy eficiente y fácil de usar respaldada con un excelente servicio al cliente. Esta herramienta fue fácil de integrar con nuestro sistema ERP con un mínimo esfuerzo. También me encanta cómo están tan dispuestos a trabajar con nosotros para realizar mejoras a medida que mejoramos en la comprensión de lo que realmente necesitamos que el software haga por nosotros.

Contras: Después de 8 años de trabajar con TLM, realmente no tengo ningún inconveniente.
Su apoyo continuo aborda cualquier pregunta o inquietud que pueda tener.

En general: En general, recomendamos encarecidamente The Lean Machine. Usamos TLM para nuestras inspecciones ISO y FDA y siempre recibe elogios por su simplicidad y funcionalidad.

Pros: Cualquier negocio de cualquier tamaño … ¡esto es imprescindible! los El software es fácil de aprender y usar y el soporte es mejor que cualquier otro en el planeta. ¡David es un mago! Si su empresa está buscando un software de gestión de calidad, TLM debería ser su ÚNICA opción.

Contras: Las versiones anteriores eran un poco lentas, pero acabamos de recibir la última actualización y ha mejorado mucho.

En general: Recomendamos encarecidamente The Lean Machine. LMBS ha sido uno de nuestros proveedores más confiables y confiables durante muchos años.

Pros: David ha sido increíble no solo en hacer los ajustes y las funciones personalizadas que necesitamos, sino en hacerlo de manera oportuna. El servicio de atención al cliente hizo que la transición de nuestra empresa a este sistema ERP fuera mucho más fácil de lo previsto.

Contras: Es difícil pensar en algo negativo. Por supuesto, ningún software puede hacer absolutamente todo a la perfección, y el ritmo al que LMBS puede desarrollar, probar e implementar los cambios que nos gustaría ver para respaldar nuestro flujo de trabajo en la planta de producción es tal que pueden hacer que cualquier cosa “negativa” salga. lejos bastante rápido de todos modos.

En general: En general, recomendamos encarecidamente The Lean Machine. Son, con mucho, uno de nuestros proveedores más confiables, y nuestras auditorías ISO son un paseo por el parque en estos días.

Pros: TLM es un sistema de gestión integrado que nos ha ayudado enormemente a cumplir con los requisitos de varias normas reconocidas internacionalmente, como ISO 9001, ISO 27001, ISO 31000, incluidas algunas normas de gobierno corporativo. Nuestra empresa ha logrado obtener una ventaja competitiva mediante la adopción de los principios Lean integrados en los módulos TLM. El software es muy fácil de usar y a nuestros empleados les encanta usarlo a diario.

Contras: Quisiéramos que la versión web se concluyera lo antes posible. Por el momento, podemos acceder a TLM de forma remota mediante VPN, lo que nos funciona bien. Sin embargo, la versión web permitiría a todos nuestros usuarios acceder a TLM dondequiera que estén sin la necesidad de estar en la oficina.

En general: ¡¡¡Fantástico!!! Excelentes características que están todas integradas !! TLM es solo un software de clase mundial que permite a las organizaciones alcanzar sus objetivos estratégicos con gran facilidad. Esta es una de las mejores decisiones que hemos tomado para invertir en TLM Software.

Pros: Cuando llega el momento de las auditorías e inspecciones de la FDA, TLM es una herramienta esencial. Mis clientes están impresionados por la velocidad a la que puedo recuperar un documento o un registro … y se quedan atónitos cuando les digo cuánto pagué por él. Las auditorías de organismos notificados y las inspecciones de la FDA son muy rápidas ya que TLM vincula todos los módulos. Por ejemplo, puedo mostrar la última auditoría interna que hicimos, luego hacer clic y mostrar los CAPA generados y luego hacer clic nuevamente y mostrar los registros de capacitación de los auditores internos, todo dentro del mismo programa.
También me gusta cómo el software se puede personalizar para adaptarse a mis flujos de trabajo.
También puedo cambiar el nombre de los campos para que coincidan con lo que usa mi empresa y no tener que ajustar mi empresa a una pieza de software “bloqueada”.

Contras: La única desventaja es que mi nueva empresa no estaba usando TLM cuando me uní hace unos meses. Sin embargo, lo solucionamos haciendo que mi nueva empresa cambiara a TLM. Una venta fácil después de la demostración y que todos en la empresa la prueben.

En general: En palabras del inspector de la FDA en nuestra última inspección: “Me impresionó la rapidez con la que extrajo los documentos y todas las pruebas de respaldo a la vez de su eQMS”.

Pros: ¡La potencia y la profundidad de la herramienta superan con creces el precio! El complemento de la aplicación web es una herramienta que separa The Lean Machine del resto; utiliza una interfaz muy simple (en la web) que permite a los usuarios firmar registros de capacitación (además de otras funciones) sin la necesidad de tener una licencia o el software instalado.

Contras: Nada que pueda decir aquí sobre las desventajas … Cada vez que tengo un sistema Lean and Mean Business se esfuerza por lograr que The Lean Machine se adapte bien a su negocio y sus necesidades. También sé que están trabajando en nuevas interfaces de usuario para el software principal, lo que me lleva al principio de esta declaración.

En general: No puedo decir lo suficiente sobre el software y el servicio al cliente. Cuando compré inicialmente el software para nuestra empresa, David (CEO) estaba allí para ayudarnos a conseguir lo que necesitamos, sea cual sea el caso, y 4 años después esa mentalidad sigue ahí. No hay un correo electrónico automático que diga “nos comunicaremos con usted en 24 horas”. Es un contacto directo el mismo día y se diagnostica rápidamente para mantener el negocio en funcionamiento.